Keine "Potenzierung immunbedingter unerwünschter Ereignisse"

Die Pressemitteilung von Moderna und Merck wur­de am 1.6.26 um 8:00 Uhr ver­öf­fent­licht, um 14:10 Uhr folg­te der Jubelartikel von Christina Berndt.

Das Brodt schreibt:

»… Da in den fünf Jahren nur sehr weni­ge Studienteilnehmer star­ben, brach­te die Auswertung des Gesamtüberlebens, also der Zeit, die Patienten nach der Therapie noch zu leben hat­ten, kein sta­ti­stisch signi­fi­kan­tes Ergebnis. Die Nebenwirkungen waren über­schau­bar...«

Das liest sich in der Pressemitteilung ganz anders*:

Die Liste ist noch wesent­lich län­ger. So soll das Ganze funktionieren:

»… Über Intismeran Autogene (mRNA-4157 oder V940)
Intismeran Autogene ist eine neu­ar­ti­ge, in der Erprobung befind­li­che, auf Boten-RNA (mRNA) basie­ren­de indi­vi­dua­li­sier­te Neoantigen-Therapie (INT), die aus einer syn­the­ti­schen mRNA besteht, wel­che für bis zu 34 Neoantigene kodiert und auf der Grundlage des ein­zig­ar­ti­gen Mutationsprofils der DNA-Sequenz des Tumors des Patienten ent­wickelt und her­ge­stellt wird. Nach der Verabreichung in den Körper wer­den die algo­rith­misch abge­lei­te­ten und RNA-kodier­ten Neoantigen-Sequenzen endo­gen trans­la­tiert und durch­lau­fen die natür­li­che zel­lu­lä­re Antigenverarbeitung und ‑prä­sen­ta­ti­on, einen ent­schei­den­den Schritt der adap­ti­ven Immunität. Individualisierte Neoantigen-Therapien sind dar­auf aus­ge­legt, eine Antitumor-Immunantwort zu trai­nie­ren und zu akti­vie­ren, indem sie spe­zi­fi­sche T‑Zell-Reaktionen auf der Grundlage der ein­zig­ar­ti­gen Mutationssignatur des Tumors eines Patienten erzeu­gen…«

Die ver­meint­li­che Erfolgsgeschichte beruht auf dem glei­chen Verfahren wie der ima­gi­nier­te Schutz bei den "Corona-Impfstoffen". Bei die­sen wur­den Effektivitätssteigerungen gewal­ti­gen Ausmaßes aus dem Vergleich von drit­ter und vier­ter Injektion zur ersten und zwei­ten model­liert. Auch jetzt geht man so vor, wie Berndt schreibt:

»… In der neu­en Studie von Moderna wur­den nun ins­ge­samt 157 Patienten mit schwar­zem Hautkrebs in einem höhe­ren Stadium behan­delt. 107 von ihnen erhiel­ten nach ihrer Operation Pembrolizumab und Intismeran, die übri­gen 50 zur Kontrolle nur Pembrolizumab. Dabei zeig­te sich: Die mRNA-Impfung senk­te das Risiko für einen Rückfall oder Tod um 49 Prozent und für das Auftreten von Fernmetastasen oder Tod um 59 Prozent…«

Im Gegensatz zu ihrer Überschrift und dem Frohlocken im Rest ihres Artikels schließt Berndt so:

»Offen blie­ben aller­dings prak­ti­sche Fragen, gab Thomas Eigentler, der Leiter des Hauttumorzentrums an der Berliner Charité, gegen­über dem SMC zu beden­ken: etwa die Machbarkeit der indi­vi­du­el­len mRNA-Produktion inner­halb weni­ger Wochen, die Kosten und die Frage, ob die Therapie auch Patientinnen und Patienten hel­fen kann, bei denen das Melanom nicht ope­ra­tiv ent­fernt wer­den kann.«

---

Auch beim zwei­ten Artikel war Berndt recht fix. Um 14:14 Uhr hat­te sie am 31.5.26 eine am glei­chen Tag publi­zier­te Studie in PR umge­setzt. Wieder nimmt sie nicht zur Kenntnis, daß sich die Liste der AutorInnen wie ein "Who is who" der Pharmaindustrie aus­nimmt und sie vom Hersteller "sup­port­ed" wurde.

»… ERGEBNISSE
Insgesamt 500 Patienten, dar­un­ter 91,8 % mit RAS-G12-Mutationen, wur­den ran­do­mi­siert der Behandlung mit Daraxonrasib (248 Patienten) oder einer Chemotherapie (252 Patienten) zuge­wie­sen. Das media­ne Gesamtüberleben in der RAS-G12-Population betrug 13,2 Monate unter Daraxonrasib und 6,6 Monate unter Chemotherapie, wäh­rend es in der Gesamtpopulation 13,2 Monate bzw. 6,7 Monate betrug; die Hazard Ratio lag in bei­den Populationen bei 0,40 (P < 0,001). Das media­ne pro­gres­si­ons­freie Überleben in der RAS-G12-Population betrug 7,3 Monate unter Daraxonrasib und 3,5 Monate unter Chemotherapie, und das in der Gesamtpopulation betrug 7,2 Monate bzw. 3,6 Monate; die Hazard Ratios betru­gen 0,45 bzw. 0,49 (P < 0,001 für bei­de Vergleiche). Unerwünschte Ereignisse, die nach Beginn der Behandlung auf­tra­ten, wur­den bei allen Patienten in der Daraxonrasib-Gruppe und bei 97,7 % der Patienten in der Chemotherapie-Gruppe berich­tet; die Inzidenz von uner­wünsch­ten Ereignissen des Grades 3 oder höher betrug 61,8 % bzw. 69,6 %. Behandlungsbedingte uner­wünsch­te Ereignisse, die zu einem Abbruch der Behandlung führ­ten, tra­ten bei 1,2 % der Patienten in der Daraxonrasib-Gruppe und bei 11,2 % der Patienten in der Chemotherapie-Gruppe auf.«

Berndt strickt dar­aus: "Nebenwirkungen schei­nen unter der neu­en Therapie gerin­ger zu sein als unter der klas­si­schen Chemotherapie". Ein von ihr zitier­ter deut­scher Tumorforscher gibt zu bedenken:

»… So sei die Studie nicht ver­blin­det und die Nachbeobachtung der ersten Auswertung nur rela­tiv kurz gewe­sen. Zudem sei­en in der Chemotherapie-Gruppe man­che Patienten gar nicht erst behan­delt wor­den…«

Den einen wird das bekannt vor­kom­men. Andere schwa­feln von einem "revo­lu­tio­nä­ren Durchbruch". Dabei han­delt es sich noch nicht ein­mal um ein mRNA-Präparat… Berndt ist nicht allein. Auch die "Welt" jubelt am 31.5.26: "Neues Krebs-Medikament ver­dop­pelt die Überlebenszeit".

(Hervorhebungen in blau nicht im Original.)

* Update:

KEYTRUDA ist nicht das mRNA-Produkt, son­dern die Ergänzung zu des­sen Gabe. In dem von Berndt genann­ten Artikel erscheint es unter dem Namen "pem­bro", was für den Wirkstoff Pembrolizumab des Merck-Produkts KEYTRUDA steht.