WHO berichtet fast 6 Millionen "gemeldete mögliche Nebenwirkungen"

Ȇber VigiAccess

VigiAccess wur­de 2015 von der Weltgesundheits­organisation (WHO) ins Leben geru­fen, um der Öffentlichkeit Zugang zu Informationen in VigiBase, der glo­ba­len Datenbank der WHO für gemel­de­te poten­zi­el­le Nebenwirkungen von Arzneimitteln, zu ermög­li­chen. Nebenwirkungen – tech­nisch als uner­wünsch­te Arzneimittelwirkungen (UAW) und uner­wünsch­te Ereignisse nach Impfungen (AEFI) bezeich­net – wer­den von natio­na­len Pharmakovigilanz-Zentren oder natio­na­len Arzneimittelbehörden gemel­det, die Mitglieder des WHO-Programms zur inter­na­tio­na­len Arzneimittelüberwachung (PIDM) sind. Das WHO-PIDM wur­de 1968 ins Leben geru­fen, um die siche­re und wirk­sa­me Anwendung von Arzneimitteln zu gewähr­lei­sten. Weitere Informationen zum Hintergrund und Zweck des WHO-PIDM fin­den Sie hier.

Datenschutz 

Aufgrund stren­ger Datenschutzgesetze und Vereinbarungen zwi­schen den Mitgliedern des WHO-PIDM und der WHO kön­nen ein­zel­ne Sicherheitsberichte nicht in VigiAccess ein­ge­se­hen wer­den. Aus den­sel­ben Gründen grup­piert VigiAccess die Suchergebnisse sowohl nach Wirkstoff als auch geo­gra­fisch nach Kontinentalregion, sodass Sie kei­ne Daten zu bestimm­ten Markennamen oder ein­zel­nen WHO-PIDM-Mitgliedern abru­fen kön­nen. Bei detail­lier­te­ren Fragen zu den Daten wen­den Sie sich bit­te an Ihre natio­na­le Regulierungsbehörde. 

Besonderer Hinweis zu COVID-19-Impfstoffdaten

Um VigiBase-Daten zu COVID-19-Impfstoffen anzu­zei­gen, suchen Sie nach „covid-19 vac­ci­ne”. Bitte beach­ten Sie, dass VigiAccess auf­grund der zur Strukturierung der Informationen ver­wen­de­ten Terminologie die Daten zu Impfstoffen nach Krankheiten grup­piert (z. B. „Masernimpfstoff“, „Mumpsimpfstoff“). Das bedeu­tet, dass selb­st bei der Suche nach genau­en Handelsnamen wie „Comirnaty“ oder „Covishield“ die Gesamtzahl der gemel­de­ten Fälle für alle COVID-19-Impfstoffe ange­zeigt wird. In VigiAccess ist es nicht mög­lich, die Zahlen für bestimm­te Impfstoffe zu trennen. 

Wichtige Hinweise

VigiAccess ist als nütz­li­cher Ausgangspunkt für Personen gedacht, die mehr über die Arten poten­zi­el­ler Nebenwirkungen erfah­ren möch­ten, die nach der Anwendung von Arzneimitteln gemel­det wur­den. VigiAccess kann jedoch nicht ver­wen­det wer­den, um einen bestä­tig­ten Zusammenhang zwi­schen einer ver­mu­te­ten Nebenwirkung und einem bestimm­ten Arzneimittel her­zu­stel­len. Weitere Informationen fin­den Sie in den häu­fig gestell­ten Fragen zu VigiAccess.

1. Die Informationen auf die­ser Website bezie­hen sich auf mög­li­che Nebenwirkungen, d. h. Symptome und ande­re Umstände, die nach der Anwendung eines Arzneimittels beob­ach­tet wur­den, aber nicht unbe­dingt mit die­sem Arzneimittel in Zusammenhang ste­hen oder durch die­ses ver­ur­sacht wurden. 

2. Die Informationen in VigiAccess zu mög­li­chen Nebenwirkungen soll­ten nicht so aus­ge­legt wer­den, dass das Arzneimittel oder sein Wirkstoff die beob­ach­te­te Wirkung ver­ur­sacht hat oder dass sei­ne Anwendung unsi­cher ist. Die Bestätigung eines Kausalzusammenhangs ist ein kom­ple­xer Prozess, der eine gründ­li­che wis­sen­schaft­li­che Bewertung und eine detail­lier­te Auswertung aller ver­füg­ba­ren Daten erfor­dert. Die Informationen auf die­ser Website spie­geln daher kei­nen bestä­tig­ten Zusammenhang zwi­schen einem Arzneimittel und einer Nebenwirkung wider…«
vigi​ac​cess​.org (Abruf 16.6.25)